报名吗？新冠疫苗二期试验开始招募志愿者！

草木不凡

   疫苗作为用于健康人的特殊产品，对疫情防控至关重要，对安全性的要求也是第一位的。要加快推进已有的多种技术路线疫苗研发，同时密切跟踪国外研发进展，加强合作，争取早日推动疫苗的临床试验和上市使用。我们要立足当前、着眼长远，加快建立以企业为主体、产学研相结合的疫苗研发和产业化体系，建立国家疫苗储备制度。

    ——2020年3月16日，习近平在《求是》杂志发表《为打赢疫情防控阻击战提供强大科技支撑》重要文章

    4月9日，新冠疫苗Ⅱ期临床研究启动志愿者招募。和Ⅰ期试验不同，这次的研究规模更大，且引入了安慰剂对照组。（报名链接：https://hb.weiynet.cn/#/）

    该研究计划招募18周岁及以上年龄的健康成人、持有湖北健康码“绿码”、无疫苗接种过敏史、无新冠肺炎病史或感染史，并能坚持完成6个月的研究随访。

    Ⅱ期临床研究最终选择了低中剂量，疫苗二期志愿者无需接受14天集中观察，自行完成安全性观察即可。在此期间，研究组会派专人对志愿者进行随访，指导其完成安全性观察和记录。

    按照研究方案要求，每位志愿者要于接种当天、第14天、第28天和第6个月完成一次研究访视，共需采血4次。

    首批新冠疫苗志愿者莫诗琦呼吁符合条件、有意向的小伙伴加入志愿队伍。

    Ⅰ期临床研究对低、中、高3个疫苗剂量的安全性进行了观察，发现此疫苗有可能引起发热、接种部位疼痛、关节疼痛等不良反应。与低、中剂量组相比，高剂量组高热（体温≥38.5℃）比例更高，但多在24小时内自行恢复。

    于是，Ⅱ期临床研究最终选择了低中剂量。研究分为3组，即中剂量疫苗组（250例）、低剂量疫苗组（125例）和安慰剂对照组（125例）。

    也就是说，志愿者有50%的可能性接种中剂量疫苗（1ml），有25%可能性接种低剂量（0.5ml）疫苗，有25%可能性接种安慰剂对照。

    此前，中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友表示，即使特事特办，完成重组新冠疫苗三期临床试验，最后认定疫苗有效，最短也需要6个月的时间。

    (来源：人民日报青春信阳）